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談?wù)劺鋬龈稍餀C對被干燥物質(zhì)性質(zhì)的影響

更新時(shí)間:2022-04-25   點(diǎn)擊次數:913次
  冷凍干燥機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥,主要包括凍干箱、真空系統、加熱系統、制冷系統等。按擱板面積可分為小型實(shí)驗型、中試型、大型凍干機等等。原料藥和制劑藥的干燥應用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高,滅菌功能齊全,同一擱板內和板層間的溫差不大于1.5℃,這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設備干燥原料藥時(shí),為保證產(chǎn)品的均一性,增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養藥物、抗體、疫苗等可選用此凍干機。
 
  近20年來(lái)隨著(zhù)改革開(kāi)放的進(jìn)程,制藥行業(yè)迅猛發(fā)展,同時(shí)藥機行業(yè)也呈現百花齊放的大好局面。干燥設備的選用要根據藥品特性、成品要達到的理想狀態(tài)而定,尤其要考慮無(wú)菌原料藥干燥設備的材質(zhì)和無(wú)菌保證。我國制藥干燥設備的專(zhuān)業(yè)制造廠(chǎng)商非常多,其產(chǎn)品既有通用性,也各有特點(diǎn),這就為用于原料藥干燥的進(jìn)口設備國產(chǎn)化和選擇符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)的理想干燥器提供了條件。
 
  冷凍干燥機的凍干技術(shù)對干燥物質(zhì)性質(zhì)影響最?。?br /> 
  對許多熱敏性的物質(zhì),如蛋白質(zhì)、微生物之類(lèi)不會(huì )發(fā)生變性或失去生物活力;
 
  物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學(xué)品、藥品干燥;
 
  微生物的生長(cháng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行,因此能保持原來(lái)的性狀;
 
  由于在凍結的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來(lái)的結構,不會(huì )發(fā)生濃縮現象;
 
  干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而*,幾乎立即恢復原來(lái)的性狀;
 
  由于干燥在真空下進(jìn)行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護;
 
  能排除95-99%以上的水份,使干燥后產(chǎn)品能長(cháng)期保存而不致變質(zhì)。

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